Cuáles estrategias permiten a las empresas de dispositivos médicos ser más eficientes, mientras mantienen altos estándares de calidad y seguridad del paciente

Abstract

Propósito: este artículo analiza el impacto de la implementación adecuada de Lean Six Sigma (LSS) y la digitalización industrial en la industria médica en Costa Rica durante el segundo trimestre de 2025. Este sector enfrenta el reto de mantener altos estándares de calidad y cumplimiento regulatorio, al mismo tiempo que mejora su eficiencia operativa. Metodología: se aplicó una encuesta de 16 preguntas a 100 colaboradores del sector médico con experiencia en LSS y digitalización. Los datos se recopilaron mediante Google Forms y se analizaron con Minitab. Además, se utilizaron pruebas t y análisis de correlación para evaluar la relación entre ambas estrategias. El enfoque es cuantitativo-descriptivo con análisis comparativo. Hallazgos: se espera evidenciar una relación entre el uso de LSS y la digitalización industrial. Las empresas que aplican ambas estrategias pueden lograr mejores resultados en excelencia operativa a través del cumplimiento de KPI. Limitaciones: el tamaño de la muestra (100 personas) puede limitar la generalización de los resultados. Se sugiere utilizar estudios de caso para realizar un análisis más profundo. Implicaciones prácticas: los resultados pueden servir de guía para las empresas del sector médico que estén interesadas en estrategias de mejora continua con base en la innovación y en decisiones fundamentadas en datos. Originalidad/valor: este estudio es original al integrar LSS con la digitalización, lo que demuestra su potencial para mejorar la calidad, la eficiencia y la reducción de costos, utilizando KPI como métricas clave.

Purpose: This article analyzes the impact of the proper implementation of Lean Six Sigma (LSS) and industrial digitalization in the medical industry in Costa Rica during the second quarter of 2025. This sector faces the challenge of maintaining high standards of quality and regulatory compliance while improving operational efficiency. Methodology: A 16-question survey was conducted with 100 employees in the medical sector who have experience in LSS and digitalization. Data was collected via Google Forms and will be analyzed using Minitab. T-test and correlation analysis will be used to assess the relationship between both strategies. The study follows a quantitative-descriptive approach with comparative analysis. Findings: A relationship is expected between the use of LSS and industrial digitalization. Companies implementing both strategies may achieve better results in operational excellence by meeting key performance indicators (KPIs). Limitations: The sample size (100 participants) may limit the generalizability of the findings. Case studies are recommended for deeper analysis. Practical Implications: The results may serve as a guide for medical companies interested in continuous improvement strategies based on innovation and data-driven decision-making. Originality / Value: This study is original in integrating LSS with digitalization, showing its potential to improve product quality, operational efficiency, and cost reduction using KPIs as key performance metrics.